Zarządzanie projektami w badaniach klinicznych
Szkolenie dla osób po studiach przyrodniczych, które chcą wejść do branży badań klinicznych i rozumieć, jak naprawdę działa badanie od środka. Nie musisz zostać Project Managerem. Kurs uczy jak przebiega i jak się zarządza badaniem klinicznym wiedza, która otwiera drzwi do ról takich jak CTA, CDA, Drug Safety Associate czy Monitor. Większość z nich to praca w 100% zdalna, często dostępna również na część etatu.
- ✓ Nagrania wideo + materiały ok. 6h pracy własnej
- ✓ Materiały szkoleniowe i notatki do każdego działu
- ✓ Kompleksowe notatki podsumowujące całość
- ✓ Certyfikat PDF po ukończeniu
- ✓ Dostęp natychmiastowy i bezterminowy
- ✓ Możliwość powrotu do materiału w dowolnym momencie
Branża, która zatrudnia osoby po studiach przyrodniczych i płaci dużo więcej niż laboratorium.
Jeśli trafiłaś tu po raz pierwszy i nie wiesz czym są badania kliniczne ta sekcja jest dla Ciebie.
To procesy, dzięki którym nowe leki trafiają na rynek. Każdy lek musi przejść przez serię badań z udziałem pacjentów, zanim zostanie dopuszczony przez EMA lub FDA. Tym procesem zarządzają firmy farmaceutyczne (sponsorzy) oraz wyspecjalizowane firmy CRO (Contract Research Organizations), które zatrudniają dziesiątki tysięcy osób w Polsce i całej Europie.
Biolog, biotechnolog, farmaceuta czy analityk medyczny rozumie terminologię naukową, wie czym jest próba kliniczna, zna podstawy metodologii badań. To dokładnie ten profil, którego szukają firmy CRO na stanowiskach CTA, CDA czy Drug Safety Associate role dostępne bez doświadczenia branżowego, ale wymagające wykształcenia przyrodniczego.
Na starcie w roli CDA lub Drug Safety od 7 000 do 11 000 zł netto miesięcznie, w 100% zdalnie. Dla porównania: magister diagnostyki laboratoryjnej bez specjalizacji zarabia w 2026 roku ok. 6 000 zł netto. Po 2-3 latach doświadczenia widełki rosną do 15-20 tys. zł netto, a Senior CRA, Manager lub Project Manager zarabia 30 tys. zł netto i więcej.
W sektorze badań klinicznych praca zdalna to norma. Role takie jak CDA, Drug Safety Associate, Regulatory Affairs Specialist czy Medical Writer są realizowane w 100% zdalnie. Firmy IQVIA, Parexel, Syneos, ICON i Covance rekrutują kandydatów z całej Polski na stanowiska bez fizycznej lokalizacji biurowej.
Firmy CRO i pharma używają systemów ATS do wstępnej selekcji CV. System odrzuca aplikacje, które nie zawierają określonych fraz zanim jakikolwiek rekruter je zobaczy. To szkolenie uczy Cię języka branży: GCP, ICH E6(R2), TMF, EDC, CRF, SAE, monitoring, SOP, protocol deviation, study startup. To dokładnie te terminy, których szukają systemy ATS w ogłoszeniach CTA, CDA i Drug Safety w 2026 roku. Po ukończeniu szkolenia wiesz jak ich używać w CV i na LinkedIn.
Pełny obraz branży od rynku farmaceutycznego po zamknięcie badania.
Zamiast teorii oderwanych od praktyki, dostajesz logicznie poukładany system wiedzy. Dokładnie ten poziom, który pozwala wyróżnić się na tle innych kandydatów podczas rekrutacji do CRO i pharma.
- ✓ Jak działa system ochrony zdrowia i rynek farmaceutyczny w Polsce i UE kontekst, w którym funkcjonuje cała branża
- ✓ Jak przebiega cykl życia produktu leczniczego: od identyfikacji cząsteczki, przez badania przedkliniczne, fazy I-IV, aż po rejestrację przez EMA i FDA
- ✓ Jakie są typy projektów na rynku farmaceutycznym badania kliniczne, projekty IT, projekty organizacyjne i rozwojowe
- ✓ Jak wygląda cykl życia projektu badania klinicznego według modelu PMI: inicjowanie, planowanie, wdrożenie, analizy i zamknięcie
- ✓ Jakie są metody planowania projektów klinicznych: klasyczne (WBS, CPM, PERT, harmonogram Gantta) i zwinne (Scrum, Planning Poker, Agile)
- ✓ Co oznaczają standardy GCP, GMP, GSP, SOP i GVP i co z nich wynika w praktyce dla każdej roli w badaniu
- ✓ Jak wygląda planowanie projektu NBK: 19 kroków fazy planowania, matryca logiczna LFA, Adaptacyjna Metoda Planowania (AMP)
- ✓ Kto bierze udział w badaniu i jak wygląda współpraca między sponsorem, CRO, ośrodkiem i badaczem
- ✓ Jak zarządzać jakością, ryzykiem i danymi w projektach klinicznych i dlaczego to pyta rekruter już na pierwszej rozmowie
"Ukończyłam szkolenie, dodałam certyfikat na LinkedIn i w ciągu 2 tygodni dostałam zaproszenie na rozmowę w IQVIA. Rekruter powiedział, że widać było, że rozumiem jak zarządzane jest badanie że mam poukładaną wiedzę o procesach. To zrobiło różnicę na tle innych kandydatek po biotechnologii."
Szkolenie online + materiały + certyfikat.
Dostęp do platformy natychmiast po zakupie. Przechodzisz materiały we własnym tempie i wracasz do nich kiedy chcesz.
Prowadzą krok po kroku przez cały proces badania klinicznego od rynku farmaceutycznego po zamknięcie projektu i raport końcowy.
Do każdego działu tematycznego osobny materiał szkoleniowy. Kompleksowe notatki podsumowujące całość do użycia przed rozmową rekrutacyjną.
Certyfikat z Twoim imieniem i nazwiskiem po ukończeniu szkolenia. Gotowy do wklejenia na LinkedIn i do CV.
Wróć do materiału przed rozmową kwalifikacyjną, gdy zaczniesz pracę i napotkasz nowy termin, albo kiedy będziesz planować awans.
Cztery bloki tematyczne. Logicznie poukładany materiał.
Szkolenie prowadzi od kontekstu rynkowego, przez procesy projektowe, aż po standardy i metody planowania używane w realnych projektach klinicznych.
- Struktura systemu ochrony zdrowia trzy filary: system opieki zdrowotnej, zdrowie publiczne, rynek farmaceutyczny
- Rynek farmaceutyczny w Polsce: 1% PKB, największy rynek w Europie Środkowej, 49% firm zaangażowanych w innowacyjne projekty
- Typy projektów na rynku farmaceutycznym: badania kliniczne, projekty IT (telemedycyna), projekty rozwojowe i organizacyjne
- Cykl życia produktu leczniczego: etap badawczy, etap rozwojowy (badania kliniczne I-IV, rejestracja EMA/FDA), etap marketingowy
- Klasyfikacja projektów według pochodzenia zlecenia, orientacji, stopnia nowości i rozmiaru
- Co to jest badanie kliniczne, czemu służy i kto udziela zgody regulacyjnej (EMA, FDA, PMDA)
- Fazy I-IV szczegółowo: liczba uczestników, cel główny od bezpieczeństwa i dawkowania po nadzór post-market
- Badania komercyjne vs niekomercyjne (NBK) różnice i dlaczego rośnie liczba NBK w Polsce (3 w 2011 r. vs 52 w 2022 r.)
- Badania obserwacyjne i eksperymentalne (RCT) kontrolowane randomizowane badania kliniczne
- Rejestracja badań klinicznych w Polsce przez URPL
- Cykl życia projektu badania klinicznego według PMI: 5 faz od koncepcyjnej po analizy i zamknięcie
- Model zarządzania (Grzeszczyk, Zawada): określenie założeń, studium wykonalności, zapewnienie zasobów, realizacja, zamknięcie
- Planowanie projektu definiowanie, formułowanie strategii, szczegółowe planowanie z analizą ryzyka i oceną finansową
- Kluczowe wyzwania NBK: pozyskanie finansowania, długi czas aktywacji ośrodków (do 12 mies.)
- 19 kroków fazy planowania NBK według metodyki Boissel od przeglądu literatury po rekrutację pierwszego pacjenta
- Klasyczne metody planowania: WBS, CPM, PERT, GERT, MPM, harmonogram Gantta, matryca logiczna LFA
- Zwinne metody planowania: Scrum, Planning Poker, Sprint Backlog, ASD, DSDM, FDD, Crystal
- Zarządzanie planowaniem, lekiem badanym, finansami, współpraca z dostawcami i rekrutacja uczestników
- Standardy: GCP (Dobra Praktyka Kliniczna), GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna), GSP, SOP i GVP (wytyczne EMA)
- SOP Standardowe Procedury Operacyjne: cel, struktura, rola w zapewnieniu jakości badań
- Listy kontrolne SPIRIT i TIDieR jak strukturyzować protokół i dokumentować interwencje
- Adaptacyjna Metoda Planowania (AMP) projektów NBK: 7 etapów od analizy klinicznej po kompleksowy plan projektu
- Analiza sieci stochastycznej GERT planowanie z uwzględnieniem zdarzeń niepożądanych i pętli zwrotnych
- Wzory probabilistyczne PERT: czas oczekiwany, wariancja czasu, zmienna standaryzowana UL
- Metody empiryczne stosowane w badaniach AMP: obserwacyjna, studium przypadku, modelowanie BPMN
Tyle zarabia się w rolach, o których mówi szkolenie.
Dane dla rynku polskiego, UoP i B2B. Wejście do większości ról nie wymaga doświadczenia wymaga rozumienia procesów.
| Rola | Widełki / mies. | Model pracy | Wejście |
|---|---|---|---|
| Clinical Trial Assistant (CTA) | 7 000 11 000 zł netto | Hybryd | Brak doświadczenia |
| Clinical Data Associate (CDA) | 7 000 11 000 zł netto | 100% zdalna | Brak doświadczenia |
| Drug Safety Associate | 7 000 11 000 zł netto | 100% zdalna | Wykształcenie med/farm |
| Regulatory Affairs Specialist | 15 000 20 000 zł netto | 100% zdalna | Life sci + ang. B2 |
| Clinical Research Associate (CRA) | 15 000 20 000 zł netto | Częściowo zdalna | 1-2 lata CTA/CDA |
| Medical Writer | 15 000 20 000 zł netto | 100% zdalna | Wykształcenie + ang. C1 |
| Clinical Project Manager / Senior / Manager | 30 000+ zł netto | Zdalna / EMEA | Kilka lat w branży |
Dla porównania: magister diagnostyki laboratoryjnej bez specjalizacji zarabia w 2026 roku ok. 6 000 zł netto miesięcznie. Wejście do branży badań klinicznych nie jest trudne dlatego, że brakuje ofert jest trudne, bo większość osób nie rozumie jak ta branża działa. Rekruterzy z IQVIA, Parexel i Syneos wybierają kandydatów, którzy potrafią omówić procesy projektowe.
Certyfikat, który rekruter widzi na LinkedIn zanim przeczyta CV.
- ✓ Dodajesz go do sekcji "Licencje i certyfikaty" na LinkedIn widoczny dla rekruterów z ICON, Parexel i IQVIA
- ✓ Umieszczasz w CV obok certyfikatu GCP razem tworzą parę, która sygnalizuje gotowość branżową
- ✓ Pokazuje, że rozumiesz procesy i standardy jeszcze zanim zaczniesz zbierać doświadczenie praktyczne
- ✓ Odróżnia Cię od kandydatów po tym samym dyplomie, którzy nie mają żadnego dokumentu branżowego
To szkolenie jest dla Ciebie, jeśli...
Co mówią osoby po szkoleniu.
"Dodałam certyfikat na LinkedIn w poniedziałek. W środę odezwał się rekruter z IQVIA. Na rozmowie powiedział wprost, że widać było, że rozumiem jak zarządzane jest badanie, że mam poukładaną wiedzę o procesach to zrobiło różnicę na tle innych kandydatek po biotechnologii."
"Na rozmowie w Parexel zapytali mnie o fazy badań i co się dzieje po stronie sponsora w fazie planowania. Wiedziałam dokładnie, o czym mówiłam o fazach PMI, o SOP, o tym kto co robi w projekcie klinicznym. Rok temu nie wiedziałabym nawet jak zacząć odpowiedź."
"Pracowałam jako laborant i myślałam, że do CRO potrzeba doktoratu. To szkolenie pokazało mi cały system fazy badań, role, standardy. Po pierwszej rozmowie rekrutacyjnej dostałam ofertę rekruterka powiedziała, że rzadko spotyka kandydatów, którzy tak sprawnie mówią o procesach klinicznych."
FAQ
Zacznij rozumieć badania kliniczne i skorzystaj z tego.
Certyfikat wchodzi do CV i na LinkedIn. Wiedza wchodzi na rozmowę rekrutacyjną. Razem robią różnicę.
Kupuję szkolenie za 599 zł →